Hiện nay, chúng ta có thể bắt gặp rất nhiều thuốc có dạng viên nén. Vậy có bao giờ bạn thắc mắc về quy trình sản xuất thuốc viên nén được diễn ra như thế nào và tiêu chuẩn ra sao? Bài viết này, cùng Thiên Phú khám phá quy trình sản xuất thuốc viên nén nhé!
Tiêu chuẩn sản xuất viên nén
Vì nắm bắt được thị hiếu tiêu dùng của thị trường đối với thuốc viên nén nên nhiều doanh nghiệp đã lựa chọn kinh doanh trong lĩnh vực này. Tuy nhiên, quy trình sản xuất thuốc cũng là một thách thức lớn đối với họ, họ cần phải tuân thủ theo nhiều quy định đạt chuẩn về chất lượng.
Để thành phẩm được bày bán hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần có nhà máy gia công tuân thủ nghiêm chỉnh GMP (Good Manufacturing Practices). Hiện tại, GMP đã trở thành tiêu chí quan trọng để đánh giá một cơ sở sản xuất thuốc có đạt tiêu chuẩn hay không, sản phẩm sau cùng có đạt hiệu quả và an toàn không. Phần tiếp theo chúng ta sẽ cùng tìm hiểu về quy trình sản xuất thuốc viên nén theo GMP.
Quy trình sản xuất thuốc viên nén theo GMP
Thuốc, thực phẩm chức năng làm một ngành hàng khá nhạy cảm vì sản phẩm sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của con người. Vì vậy, quy trình sản xuất thuốc cũng không phải dễ dàng, chúng bao gồm 9 giai đoạn dưới đây.
Giai đoạn nhập liệu vào kho.
Nguyên liệu chính là thành phần cấu tạo nên thuốc nên nó cần được kiểm tra kỹ lưỡng và bảo quản cẩn thận khi đưa vào kho. Với các loại thuốc viên nén đông dược thì nguyên liệu chủ yếu là thảo dược thiên nhiên nên cần đảm bảo xuất xứ rõ ràng.
Giai đoạn lấy mẫu để kiểm nghiệm
Khi nguyên liệu được nhập về sẽ được chọn để kiểm nghiệm về chất lượng, người ta sẽ kiểm tra xem trong nguyên liệu có chứa chất gì độc hại gì không và đồng thời loại bỏ những nguyên liệu không kết hợp được với nhau.
Giai đoạn đưa nguyên liệu vào xưởng sản xuất
Ở giai đoạn này, tất cả nguyên liệu đều đã được qua kiểm duyệt và sàng lọc mới được đưa và xưởng sản xuất.
Giai đoạn chia mẻ và bào chế
Nguyên liệu sẽ được chia thành mẻ và có máy trộn để tiến hành trộn nguyên liệu. Điều này giúp cho chúng ta khống chế được số lượng, kích thước và độ ẩm của bột. Sau đó, sẽ tiến hành đến bước phun sấy tạo cốm rồi trộn đều sao cho phù hợp với dạng cần bào chế.
Giai đoạn dập viên và bao phim
Khi nguyên liệu đã được bào chế sẽ chuyển sang máy dập viên để tiến hành tạo hình cho viên thuốc tùy theo yêu cầu của sản phẩm. Tiếp đó, thuốc sẽ được đem đi bao phim theo
quy trình sản xuất viên nén bao phim với 3 bước nhỏ: Phun dịch bao, đảo viên và tiến hành sấy viên.
Giai đoạn ép vỉ hoặc đóng lọ
Tùy vào đăng ký của doanh nghiệp mà thuốc sẽ được đóng lọ hoặc ép vỉ. Quy trình sản xuất thuốc viên nén chuẩn GMP sẽ đảm bảo thực hiện đúng theo yêu cầu.
Giai đoạn đóng gói
Giai đoạn này thuốc sẽ được đem đi đóng gói theo bao bì sản phẩm đã được doanh nghiệp đăng ký trước đó. Trên bao bì sẽ ghi rõ mọi thông tin cần thiết để người dùng tiện kiểm tra..
Giai đoạn kiểm định chất lượng
Đây là giai đoạn kiểm tra chất lượng sau cùng trong quy trình sản xuất viên nén. Nếu doanh nghiệp bỏ qua bước này thì đồng nghĩa với việc thuốc chưa được phép lưu hành ra thị trường.
Giai đoạn lưu giữ hồ sơ, bàn giao sản phẩm
Mọi thông tin của sản phẩm sẽ được lưu giữ lại để phục vụ cho việc nghiên cứu và điều tra sau này. Nhà máy sẽ bàn giao sản phẩm phẩm cho khách hàng theo đúng tiến độ đã cam kết.
Những điều chú trọng khi gia công viên nén
Trong quy trình sản xuất thuốc dù là quy trình sản xuất viên nang mềm hay quy trình sản xuất viên nén bao phim thì cũng cần chú ý những vấn đề sau đây khi gia công:
- Chất lượng của mỗi viên nén phải đồng đều.
- Nguyên liệu đầu vào phải được đảm bảo về chất lượng và nguồn gốc.
- Trang thiết bị sản xuất cần đạt tiêu chuẩn, nếu không sẽ làm ảnh hưởng đến chất lượng của sản phẩm.
Thiên Phú – Đơn vị cung cấp dây chuyền máy móc làm thuốc viên nén quy mô công nghiệp chất lượng
Công ty Cổ phần Công nghệ chế tạo máy Thiên Phú chuyên cung cấp dây chuyền máy móc làm thuốc viên nén quy mô công nghiệp với nhiều năm hoạt động đã tạo được sự tin tưởng vững chắc trong lòng khách hàng, từ đó mang đến sự uy tín bền vững cho công ty. Các sản phẩm của Thiên Phú đều được bán với giá phù hợp và cam kết bảo hành 12 tháng nên bạn hãy yên tâm khi lựa chọn chúng tôi.
Nếu bạn là doanh nghiệp hoặc có nhu cầu tìm hiểu về các thiết bị công nghệ để thực hiện các quy trình sản xuất thuốc viên nén, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 1900633539.
- Tìm hiểu về các dòng máy sao dược liệu
- Tìm hiểu về các dòng máy nghiền dược liệu
- Tìm hiểu về các dòng máy ép vỉ thuốc
- Tìm hiểu về các dòng máy đồng hóa
- Tìm hiểu về các dòng máy đánh bóng viên nén
- Tìm hiểu về các dòng máy sàng rung
- Tìm hiểu về các dòng máy thái dược liệu
- Tìm hiểu về các dòng máy đóng viên nén
- Tìm hiểu về các phụ kiện máy ngành dược
Tất cả các loại máy móc mà Công ty Cổ phần Công nghệ Chế tạo máy Thiên Phú cung cấp sẽ được cam kết chất lượng và hoạt động hiệu quả. Chúng tôi luôn mong muốn giúp khách hàng tiết kiệm tối đa chi phí đầu tư. Hãy liên hệ với chúng tôi, để chúng tôi tư vấn cho bạn sự lựa chọn tốt nhất.